A wearable anti-gravity supplement to therapy does not improve arm function in chronic stroke: a randomized trial

要約

背景: 重力は脳卒中後の片麻痺における腕の運動能力を混乱させます。
その影響を軽減することで、回復につながる効果的な練習が可能になります。
しかし、クリニックでのさまざまな治療活動にわたって個人に合わせた使用に適したウェアラブル デバイスは不足しています。
目的: この研究では、脳卒中後の参加者における ExoNET デバイスを使用した抗重力療法の安全性、実現可能性、有効性を調査しました。
方法：20人の慢性脳卒中生存者が、ExoNETを装着しながら45分間の作業療法セッションを6回受け、無作為に治療群（重力支援に調整されたExoNET）または対照群（たるみ状態に調整されたExoNET）に割り付けられた。
臨床転帰は、ベースライン、事後、および 6 週間の追跡セッションで盲検評価者によって評価されました。
運動学的、運動学的、および患者体験の結果も評価されました。
結果: 混合効果モデルは、治療グループの介入後のセッションでボックス スコアとブロック スコアの大幅な改善を示しました (効果サイズ: 2.1、p = 0.04)。
ARAT スコアおよびその他の臨床指標に関して、治療群と対照群の間に有意な効果は見つかりませんでした。
直接的な運動効果により、自由探索中の筋肉活動の大幅な減少が明らかになり、その効果量は (-7.12%、p< 005) でした。 顕著な縦方向の運動学的または運動学的傾向はありませんでした。 被験者のフィードバックは、反重力療法に対する一般的に肯定的な認識を示唆しました。 結論: ExoNET による抗重力療法は、脳卒中後のリハビリテーションのための安全かつ実行可能な治療法です。 この装置は反重力を提供し、可動域を妨げず、反重力療法の臨床指標は、全体的な手先の器用さの向上を実証しました。 より広範な臨床指標における潜在的な利点を探るためには、さらなる研究が必要です。

要約(オリジナル)

Background: Gravity confounds arm movement ability in post-stroke hemiparesis. Reducing its influence allows effective practice leading to recovery. Yet, there is a scarcity of wearable devices suitable for personalized use across diverse therapeutic activities in the clinic. Objective: In this study, we investigated the safety, feasibility, and efficacy of anti-gravity therapy using the ExoNET device in post-stroke participants. Methods: Twenty chronic stroke survivors underwent six, 45-minute occupational therapy sessions while wearing the ExoNET, randomized into either the treatment (ExoNET tuned to gravity-support) or control group (ExoNET tuned to slack condition). Clinical outcomes were evaluated by a blinded-rater at baseline, post, and six-week follow-up sessions. Kinetic, kinematic, and patient experience outcomes were also assessed. Results: Mixed-effect models showed a significant improvement in Box and Blocks scores in the post-intervention session for the treatment group (effect size: 2.1, p = .04). No significant effects were found between the treatment and control groups for ARAT scores and other clinical metrics. Direct kinetic effects revealed a significant reduction in muscle activity during free exploration with an effect size of (-7.12%, p< 005). There were no significant longitudinal kinetic or kinematic trends. Subject feedback suggested a generally positive perception of the anti-gravity therapy. Conclusions: Anti-gravity therapy with the ExoNET is a safe and feasible treatment for post-stroke rehabilitation. The device provided anti-gravity forces, did not encumber range of motion, and clinical metrics of anti-gravity therapy demonstrated improvements in gross manual dexterity. Further research is required to explore potential benefits in broader clinical metrics.

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